lunedì 12 marzo 2012

FDA: più poteri all’autorità per i dispositivi medici

Negli Stati Uniti l’FDA intende rafforzare il regolatorio per i dispositivi medici concedendo più poteri all’autorità preposta, in particolare per bloccare dispositivi medici non sicuri e impedire la diffusione di impianti difettosi, con il conseguente proliferare di cause.

L’Agenzia manca al momento di autorità per esprimersi in molti casi, e la sua credibilità viene continuamente sfidata. Intanto, per arginare il fenomeno delle cause per danni, i Democratici hanno presentato una legge che autorizza l’FDA a bocciare dispositivi medici con caratteristiche simili a dispositivi già sospesi in passato.