Giovedì 15 dicembre 2011 si terrà a Roma un worpkshop dal titolo "Dispositivi Medici Borderline". Il Workshop organizzato dal Ministero della Salute e AFI-Associazione Farmaceutici dell’Industria Società Scientifica, viene realizzato per rispondere ai numerosi quesiti delle aziende produttrici di dispositivi medici borderline che non hanno ricevuto delle risposte nell'ambito della sessione AFI del 51° Simposio di Rimini.
I problemi dell’armonizzazione delle normative regolatorie Europee ed Extraeuropee in merito alla classificazione e certificazione di questi prodotti richiamano l’interesse sempre più ampio dei responsabili aziendali, alle prese con le problematiche di un settore, quello dei borderline, in costante e rapida evoluzione, che deve superare le difficoltà nello scegliere le strade da imboccare e le modalità applicative nell’ambito del sistema del “Nuovo approccio”.
L’AFI con questa giornata vuole rispondere alle sollecitazioni della Direzione Generale dei Farmaci e dei Dispositivi Medici del Ministero della Salute, i cui rappresentanti interverranno con grande disponibilità, insieme ai responsabili dell’ISS, per completare il quadro purtroppo soltanto abbozzato nel giugno scorso a Rimini.
